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  • 咨詢熱線: 400-060-0285
    片劑廠的理化實驗室
    發布日期:2020/9/29 10:49:48


     方案1 : 黃酮類成分定量檢測--光度計

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    品類名稱
    產品應用
    選型指南
    片劑脆碎度檢測儀
    用于片劑的脆碎情況及其他物理強度的檢測,如壓碎強度

    崩解儀
    用于片劑的崩解時限以及分散均勻度的檢測
    1.根據用戶實驗樣品量選用吊籃個數不同的崩解儀,一般選用兩杯崩解儀,也是市面上較暢銷的。 
    2.若測定口崩片的崩解時限必須選用口崩片崩解儀。

    藥物溶出儀
    用于檢測片劑的溶出度和釋放度,符合中國藥典規定,第一法,或第二法均可
    1.根據客戶實驗樣品量選用不同溶出杯數的藥物溶出儀,經過詢問調研,崩解儀暢銷型號是8杯和14杯藥物溶出儀。 
    2.若測定仿制藥一致性評價時一般用到14杯藥物溶出儀。 
    3.根據顧客預算選擇自動或者手動藥物溶出儀。

    鼓風干燥箱
    用于片劑廠理化實驗室器具器皿的干燥,或片劑水分檢測時不含揮發性藥品的干燥
    干燥箱調溫的范圍一般為40~180℃,對玻璃器皿等物進行干燥時,溫度在105度到120度之間,干燥時間在1個小時以上。
    選取RT+10-300度,容積可根據實驗情況進行選取。

    水浴鍋
    用于片劑檢測時發泡量的檢測,水浴加熱,25攝氏度,以及片劑微生物檢測時,供試液的制備
    水浴鍋的最高加熱溫度為100℃,根據試驗的具體情況可選擇單列,雙列以及孔位數。
    真空干燥箱
    用于器具器皿的快速干燥,以及含有揮發性成分的藥品的干燥去除水分,進行水分檢測
    根據客戶干燥樣品的多少選擇容積,溫度根據實驗要求選擇,一般室溫到200度的即可滿足要求,臺式的一般需要選配真空泵,立式的一般標配真空泵。
    馬弗爐
    用于片劑廠的理化實驗室,藥片等固體制劑的灰分檢測時的高溫灰化處理,或其他檢測項目的高溫處理
    1300度以下的馬弗爐,根據樣品量選擇適當的容積,根據預算選擇陶瓷纖維馬弗爐或耐火磚馬弗爐。
    電熱板
    樣品前處理供試液制備,崩解時限檢查時的加熱設備

    旋渦混合器
    用于片劑,顆粒劑微生物檢測時,供試液的制備使其混勻

    磁力攪拌器
    用于片劑的固體制劑的供試液制備
    1.確定攪拌過程中是否需要加熱,加熱的溫度是多少 。
    2.攪拌的溶液的最大的容積是多少,一般為1L、2L、5L、10L等。
    3.一次攪拌的樣品的數量,要是攪拌的數量多,可以考慮多點位攪拌,一般的點位數量為1.5.10.15等。

    超聲波粉碎儀
    用于片劑進行定性定量鑒別,高效液相色譜或是薄層色譜前的樣品前處理,提高準確度和保護設備

    粉碎機
    用于片劑理化檢測前處理,粉碎過80目篩
    片劑的粉碎,選擇小容量的粉碎機,防止樣品的浪費。
    進樣器
    液相進樣設備

    單道移液器
    藥品理化實驗室,供試液及試劑精密移取,1ul-1ml

    天平
    用于片劑重量差異等相關檢測的精密稱定,精度在0.1mg、0.01mg、0.1g
    精度上確定:0.1mg/0.01mg 量程上確定:120g/220g/100g均可以滿足稱量條件。
    紫外分析儀
    用于片劑廠薄層色譜檢測時的熒光觀察

    顯微鏡
    用于片劑的理化檢測時,顯微鑒別使用,一般中成藥用的較多
    配生物顯微鏡:
    1、根據價格要求,可選擇低端、中段和高端。
    2、根據要求選擇:單目、雙目、三目、攝像頭等。

    水分測定儀
    用于片劑原料與中間品的粉粒或顆粒的水分檢測,根據藥品性質可以選擇干燥法

    紫外可見分光光度計
    用于藥廠理化實驗室,藥品有效成分含量測定及相關成分的定性鑒別
    需要具有光譜掃描功能,2nm以下帶寬的。雙光束190-1100nm波長范圍。
    原子吸收分光光度計
    用于藥品重金屬檢測,,鉛、鎘、汞、砷、銅的檢測,按藥典規定,需配備石墨爐、冷蒸氣、氫化物、火焰法
    鉛鎘需要石墨爐系統,砷、汞檢測需要氫化物系統,銅元素需要火焰系統,需要火焰石墨爐一體機,另選配氫化物系統和元素燈。
    藥品試驗箱
    用于藥品穩定性試驗,藥品有效期的測試
    1、確定所做的實驗類型:一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;
    2、確定溫度范圍 一般為:0-65度;
    3、確定濕度范圍:一般為:40-95%RH;
    4、確定強光試驗的照度范圍:一般為:4500LX-0-6000LX;
    5、確定試驗箱容積。

    旋光儀
    用于西藥理化實驗室,藥品的旋光度的的測定
    1.制藥的樣品較多,各式各樣,儀器精度要求較高,要確保整個量程準確度,對儀器穩定性有要求。
    2.對儀器耐用性、壽命有較高要求。溫控型是藥廠目前主流產品。

    超聲波清洗機
    用于藥廠片劑的理化實驗室,供試液的超聲處理,使其均質易溶,功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ
    一般選用功率一般在100-500W,頻率在:25-50KHZ左右清洗機。



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